信安诺-信安诺医药-信安诺医药科技(上海)有限公司
关于信安诺
信安诺医药科技(上海)有限公司专注于高端生物反应器系统的自主研发与国产替代,已构建起覆盖实验室研究、小试开发、中试验证直至工业化大生产的全流程技术体系。公司在“生物反应器”领域掌握核心自主技术,拥有涵盖结构设计、控制系统集成与在线监测算法的完整知识产权体系,核心软硬件平台均实现自主可控。
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产品中心
玻璃生物反应器(0.5L-10L)单罐或多联平行
适用于微生物与细胞培养的实验室与小试研究,支持单罐或多联平行运行,满足菌株筛选、工艺优化及参数对比等高通量应用需求。
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不锈钢生物反应器(定制1.5L-10000L)单罐或多联
覆盖小试、中试到工业化生产全规模,支持单罐或多联配置,结构与控制系统高度定制,适用于微生物发酵及细胞培养的放大与稳定生产。
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一次性生物反应器
面向快速开发与灵活生产需求,降低交叉污染风险,减少清洗与验证工作量,适用于细胞治疗及疫苗等应用场景。
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制水系统(纯化水 PW / 注射用水 WFI/纯蒸汽发生器PS)
提供符合 GMP 要求的纯化水、注射用水及纯蒸汽解决方案,保障生物工艺用水与灭菌介质的稳定与安全。
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CIP 工作站
实现生物反应器及管路系统的自动在线清洗,清洗流程可追溯,提升设备利用率并降低人工操作风险。
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灭活系统
用于发酵废液或生物废弃物的安全灭活处理,满足生物安全与法规要求,适用于研发及生产场景。
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生物反应器控制系统(PLC / 上位机)
集成温度、pH、DO、搅拌、补料等核心控制,实现稳定可靠的自动化运行。
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数据采集、管理与批次数据分析
实现全过程数据自动记录、存储与追溯,支持批次对比与趋势分析,提升工艺可控性与数据价值。
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DOE / 工艺放大软件程序自定义功能
支持实验设计(DOE)、参数建模及放大关联分析,辅助工艺优化与放大决策。
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挑菌仪 / 自动挑菌系统
实现菌株或细胞克隆的自动化筛选,提高筛选效率与一致性。
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培养系统
覆盖从小规模培养到扩增阶段的多种培养方式,满足干细胞与免疫细胞工艺需求。
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小体积高通量培养系统
适用于条件筛选与工艺优化,实现多参数并行对比,加快研发进程。
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分离设备
用于细胞或产物的高效分离与纯化,保障细胞活性与产品质量。
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应用领域
生物制药
信安诺医药科技(上海)有限公司专注于高端生物反应器系统的自主研发与国产替代,已构建覆盖实验室研究、小试开发、中试验证至工业化大生产的全流程技术体系。公司核心自主技术覆盖生物反应器结构设计、控制系统集成与在线监测算法,软硬件平台均实现自主可控,可为生物制药领域提供适配科研探索、工艺开发与中试放大的玻璃及不锈钢系列生物反应器装备,助力生物制药企业提升生产效率与工艺稳定性,推动生物制造产业国产化与智能化发展。
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血液制品
信安诺生物反应器系统可适配血液制品研发与生产中对工艺稳定性、洁净度的严格要求,玻璃与不锈钢系列产品分别覆盖实验室工艺探索与中试产业化场景。其中不锈钢系列生物反应器的原位清洗与原位灭菌功能,能最大限度降低血液制品生产过程中的污染风险,保障原料与成品的安全性,为血液制品企业提供从实验室到工业化生产的全流程装备解决方案,助力血液制品产业实现工艺优化与产能提升。
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人用疫苗
针对人用疫苗研发与生产对洁净环境、工艺连续性及无菌保障的高要求,信安诺提供具备一键式 CIP(原位清洗)与 SIP(原位灭菌)功能的不锈钢系列生物反应器,可有效降低人工操作强度与污染风险,保障疫苗生产过程的安全性与稳定性。同时,公司全流程技术体系可支撑从实验室疫苗候选株筛选到工业化放大生产的装备需求,以自主可控的核心技术助力人用疫苗产业高效、可靠地开展研发与规模化生产。
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基因及细胞治疗
面向基因及细胞治疗领域对个性化、高精度培养的需求,信安诺生物反应器系统凭借自主可控的核心软硬件平台与在线监测算法,可实现细胞培养过程的精准控制与实时监控,适配基因转染、细胞扩增等关键工艺环节。玻璃与不锈钢系列产品分别满足实验室基础研究与中试放大需求,不锈钢产品的原位清洗 / 灭菌功能可进一步保障细胞治疗产品的无菌性与一致性,为基因及细胞治疗产业提供先进、可靠的装备支撑,推动个性化治疗技术的产业化落地。
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其他
信安诺医药科技的高端生物反应器系统还可广泛应用于抗体药物、重组蛋白药物、合成生物学等生命科学与生物制造相关领域。公司全流程技术体系与自主可控的知识产权,能够为不同细分领域的客户提供定制化装备解决方案,助力各类生物科技企业突破关键装备瓶颈,实现技术创新与产业升级,共同推动生命科学领域的高质量发展。
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  • 生物制药
  • 血液制品
  • 人用疫苗
  • 基因及细胞治疗
  • 其他
智控生物反应 赋能国产生态
广泛适用于科研探索工艺开发与中试放大等多种应用场景
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